FDA approves Genentech's Avastin

-


原文來自 CNN money ： FDA approves Genentech's Avastin



Genentech藥廠2/22日表示FDA已經同意加速其治療乳癌用藥 Avastin的核准，其聲明中指出當Avastin與乳癌的化學療法併用時，將使疾病繼續進展的風險降低52%。

Wall Street Journal稍早的一篇報導中提到，FDA的這個決定和其顧問團的建議相牴觸，並且意味著FDA對癌症用藥的評估上有了重大的改變。過去FDA只會核准在癌症末期能夠延長病患生命或改善病患的生活品質的藥物。而從Genentech申請核准Avastin的申請書中，可以看出Avastin並不屬於這兩者的範圍。

Wall Street Journal分析FDA對Avastin的這個決定將打開其他癌症藥物的大門，而使具有使癌細胞萎縮的能力(tumor-shrinking capabilities)的藥物被核准上市，而這樣的趨勢是一些專家所擔憂的。


FDA 網站上關於核准 Avastin 的訊息

--